Deje de gritar sobre una vacuna apresurada y comience a planificarla

Una vacuna para se acerca el coronavirus. Es casi seguro que la vacuna se autorizará en caso de emergencia y no a través del proceso de aprobación habitual en la Administración de Alimentos y Medicamentos. Esa autorización estará sujeta a algún nivel de influencia política distinto de cero. No se trata de si estas cosas sucederán, sino de cuándo. Es hora de dejar de gritar sobre esta posibilidad y empezar a planificarla. Covid-19 ya ha devastado la economía y pronto habrá matado a más de 200.000 estadounidenses. ¿Cómo podemos asegurarnos de que la próxima autorización de una vacuna sea positiva para la salud pública?

OPINIÓN POR CABLE

ACERCA DE

Walid Gellad (@walidgellad) es médico e investigador de políticas en la Universidad de Pittsburgh, donde dirige el Centro de Políticas y Recetas Farmacéuticas.

Algunos de los gritos tienen un propósito. Al resaltar las preocupaciones legítimas sobre la autorización de una vacuna basada en datos limitados, ayudó a impulsar a los fabricantes de vacunas a anunciar esta semana que no pedirían autorización sin antes demostrar la seguridad y eficacia a través de ensayos clínicos de fase III. Pero también hay una desventaja. Los gritos han adquirido un fervor político, sumidos en la desagradable política de 2020. Es un flaco favor a la salud pública comenzar a transmitir mensajes sobre nuestra primera vacuna Covid alimentando una atmósfera de desconfianza. Esto solo hará que sea más difícil obtener los beneficios cuando llegue la vacuna.

Los líderes de salud pública harían bien en cambiar su enfoque a lo que claramente se avecina o, como mínimo, dedicar menos tiempo a criticar la idea misma de una autorización de emergencia de una vacuna y más tiempo a una discusión cuidadosa sobre cómo asegurarse de que El proceso funciona según lo previsto.

En primer lugar, debemos seguir presionando para lograr una transparencia total de los datos sobre seguridad y eficacia antes de que se autorice una vacuna. El público lo exige y la política del momento lo exige. La FDA ha programado una reunión del comité asesor para el 22 de octubre para discutir las vacunas Covid, aunque el anuncio oficial de la reunión establece que no se discutirá ninguna autorización específica de la vacuna. Si ese sigue siendo el caso, entonces los datos sobre seguridad y eficacia para cualquier vacuna que termine siendo autorizada pueden no ser discutidos públicamente de antemano, a pesar de las garantías anteriores de la FDA. En el clima actual, esto sería una idea especialmente mala. Los miembros del público y los expertos en salud pública deben tener la oportunidad de revisar los datos antes de que se otorgue la autorización. Por lo general, la FDA proporciona un plazo de entrega muy corto, publicando los materiales de la reunión del comité asesor y la lista de participantes dos días antes de la reunión. En este caso, la FDA debería considerar una publicación anterior con total transparencia sobre qué partes interesadas clave estarán representadas en el comité.

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En segundo lugar, necesitamos más debate sobre cómo transmitir al público un mensaje claro y coherente sobre la vacuna, reconociendo al mismo tiempo la incertidumbre. Debe quedar muy claro, por ejemplo, que una autorización para la vacuna no significa que alguien se verá obligado a vacunarse, ni sugiere que el público tendrá acceso a la vacuna de inmediato. Si se autoriza una vacuna para uso de emergencia el 1 de noviembre, las personas no harán fila en las calles para recibir la vacuna el 2 de noviembre. Esta distinción entre la fecha de autorización y la fecha en la que el público comenzará a recibir la vacuna ha hasta ahora se ha perdido en la discusión, y debe quedar muy claro establecer expectativas razonables. Lo mismo debería ocurrir con el hecho de que la primera vacuna que se autorice pueda estar dirigida a personas de alto riesgo, sin acceso alguno para el público en general, o que se puedan autorizar múltiples vacunas al mismo tiempo.

Otros problemas de comunicación también requieren atención. ¿Cómo contrarrestaremos la desinformación en las redes sociales y la interferencia extranjera una vez que haya una vacuna disponible? Esta campaña de desinformación aprovechará cualquier desacuerdo entre expertos para sembrar confusión e incertidumbre sobre la vacuna. Los líderes de salud pública deben pensar detenidamente sobre lo que dicen sobre una vacuna en este momento y cómo podría terminar alimentando este entorno. Necesitamos un plan para explicar cualquier efecto secundario nuevo o potencial de la vacuna después de que se haya implementado. ¿Cómo podemos discutir responsablemente el primer evento adverso que puede estar relacionado con la vacuna sin que se convierta en quejas politizadas de «te lo dije» o se convierta en un motivo adicional para campañas de desinformación? Las historias iniciales de los efectos nocivos de la hidroxicloroquina fueron poco examinadas por los expertos en salud pública y dieron lugar a preocupaciones desproporcionadas sobre el tratamiento. Estos, a su vez, produjeron aún más confusión y desinformación. Si reaccionamos de manera exagerada de manera similar a las primeras anécdotas sobre una nueva vacuna, las consecuencias serían mucho peores.

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