Rusia publicó los resultados de su vacuna COVID-19, y no están a la altura de las expectativas

Presidente Vladimir Putin recientemente anunciado que un equipo de científicos rusos había desarrollado una vacuna COVID-19 y que había sido aprobada para su uso por los reguladores, al menos en Rusia.

Sin embargo, el anuncio causó consternación entre científicos y médicos del resto del mundo, ya que los ensayos en humanos para la vacuna, apodada Sputnik V, solo habían comenzado un par de meses antes del anuncio de Putin.

Los resultados de los ensayos en humanos de fase uno y dos de esta vacuna acaban de ser publicado en The Lancet. Así que, ¿qué hemos aprendido?

Primero, veamos qué tipo de vacuna es esta. La “plataforma” de vacunas utilizada en este estudio utilizó adenovirus. Estos virus del resfriado común, llamados Ad5 y Ad26, se protegen y no pueden crecer en el cuerpo. Solo funcionan para entregar el código genético de una de las nuevas proteínas del coronavirus, llamada proteína de pico, a una célula.

Al inyectar a las personas con estos adenovirus modificados, el sistema inmunológico se estimula para responder a la proteína de pico en el momento de la inmunización y, con suerte, para responder durante muchos años en el futuro, si la persona inmunizada está expuesta al coronavirus causante de COVID, conocido como SARS-CoV-2.

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Este no es un momento Sputnik

La plataforma de vacunas que utilizan los rusos no es nueva. Algunas de las principales vacunas COVID-19 usan adenovirus, incluido el Vacuna de la Universidad de Oxford y una vacuna Ad26 desarrollada por Johnson y Johnson. Después de ensayos exitosos en animales, ambos se están probando en humanos. CanSino Biologicals, una empresa china, también ha mostrado que su vacuna Ad5 es segura e induce inmunidad contra el coronavirus en humanos.

Sin embargo, el grupo ruso ha demostrado que su preparación estable y liofilizada de la vacuna funciona en la misma medida que su preparación líquida congelada de la vacuna. Esto es importante para enviar e implementar una vacuna.

El documento de Lancet describe datos de seguridad aceptables, incluso con la alta dosis utilizada. Estos resultados de seguridad no son inesperados ya que la seguridad de varias vacunas basadas en adenovirus para diferentes enfermedades se ha demostrado en investigaciones anteriores.

Entonces, es seguro, al menos en personas sanas de entre 18 y 60 años, pero ¿funciona? ¿Protege contra el COVID-19?

El grupo ruso demostró que su vacuna induce altos niveles de anticuerpos que pueden unirse a la proteína de pico. Pero una medida más importante es el nivel de anticuerpos que son funcionales. Es decir, ¿pueden los anticuerpos prevenir o neutralizar la infección de un virus en una célula?

Los niveles de anticuerpos neutralizantes fueron bastante bajos en este estudio, en comparación con otros ensayos de vacunas publicados. También lo fueron las respuestas de las células T (el otro brazo de la respuesta adaptativa del sistema inmunológico).

Una interpretación de esto es que estas vacunas no inducen una buena protección neutralizante. Alternativamente, los métodos usados ​​para medir estas respuestas inmunes pueden no haber sido óptimos. En ausencia de estándares internacionales de referencia, no podemos decir si esta vacuna es mejor o peor en comparación con otras.

Fundamentalmente, al igual que con otros ensayos clínicos de la vacuna COVID-19, no sabemos si ese nivel de neutralización es suficiente para proteger de la infección y cuánto tiempo permanecen estos anticuerpos en la sangre. La publicación muestra respuestas solo hasta un mes después de la inmunización. La cuestión fundamental de si estas personas vacunadas están protegidas contra COVID-19 no fue un tema central de este documento.

¿Listo para el despliegue masivo?

A pesar de los resultados positivos del pequeño ensayo de fase uno de la vacuna Sputnik V, debe probarse en un grupo mucho más grande de personas antes de que pueda usarse en toda una población con confianza.

Todas las vacunas deben probarse en un gran número de personas, de diferentes edades y etnias, en ensayos clínicos de fase tres. Los ensayos de fase tres son necesarios para ganar un alto nivel de confianza en que la vacuna protege contra la infección. También ayudan a detectar efectos secundarios raros que pueden no ser evidentes en un pequeño grupo de voluntarios sanos. Esta etapa final de prueba no es una que pueda o deba dejarse fuera.

Desafortunadamente, el apodo de Sputnik destaca la politización de los serios esfuerzos científicos y médicos para desarrollar vacunas contra COVID-19. Esta «nacionalismo de la vacuna”Es una fuente de mucha preocupación para todos en el campo de las vacunas que comprenden el poder de las vacunas para eliminar la enfermedad, pero solo cuando se utilizan con la aceptación de la población.La conversación

Este artículo se vuelve a publicar de La conversación por Anne Moore, Profesor Titular de Bioquímica y Biología Celular, Universidad de corcho bajo una licencia Creative Commons. Leer el artículo original.

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